质量控制

QC-质量控制体系(GMP)

耀海生物基于自身丰富的GMP质量管理经验，通过质量控制（QC）团队与生产、质量保证团队密切合作，不断提升在生物药的原辅料检测、中间过程控制、稳定性研究及产品放行检测等方面，为客户提供持续稳定的质量服务。同时，建立完善的质量控制体系，符合各法规要求，质量体系贯穿QC检验各阶段的全方位认证。

服务内容

服务特点

配备先进质量分析检验设备

QC团队人员经过严格的GMP培训和指导，熟悉新版GMP标准的各项规范

熟练掌握各项理化、生物学、微生物学的质量控制检测方法

QC团队人员拥有丰富项目执行经验

除目前可检测范围，检测能力持续扩展

生物分析检测服务

目前，耀海生物建立了完善的理化、微生物学、生物化学方面的质量检测平台，根据不同产品的理化特性，建立了针对不同产品的质量控制方法，能满足生物制品（重组蛋白、多肽类、质粒产品的）放行检测，支持生物药生命周期的分析与质控需求。

检测能力

目前，可进行多种常规项目检测，约30个检测项目，50种检测方法，检测服务能力持续提升。

30+检测项目

50+检测方法

服务案例

重组蛋白项目服务经验